很多朋友在咨詢辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，最關(guān)心的問題就是“這個(gè)證辦下來快不快？”。
其實(shí)，辦理速度的快慢，很大程度上取決于您前期的準(zhǔn)備工作是否充分，以及所申請(qǐng)的經(jīng)營范圍類別。

一般來說，如果您申請(qǐng)的是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，這個(gè)過程相對(duì)會(huì)快一些。
在材料齊全、符合要求的情況下，提交到北京市相關(guān)區(qū)的市場監(jiān)督管理局后，通常能在較短的工作日內(nèi)完成備案，拿到備案憑證。
這更像一個(gè)告知性的程序。

而如果您需要申請(qǐng)的是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那這就是一個(gè)正式的行政審批了。
從提交申請(qǐng)到最終發(fā)證，整個(gè)周期會(huì)比二類備案長。
這個(gè)時(shí)間包含了材料審核、可能的現(xiàn)場核查以及審批決定等多個(gè)環(huán)節(jié)。
在材料準(zhǔn)備完美、現(xiàn)場檢查一次通過的理想狀態(tài)下，整個(gè)流程走下來也需要數(shù)周的時(shí)間。
如果中間材料需要補(bǔ)正，或者現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題需要整改，那么時(shí)間自然會(huì)拉長。

怎么才能讓辦理過程更順利更快呢？

核心在于“準(zhǔn)備”二字。
您得確保經(jīng)營場所和倉庫（如果需要）符合醫(yī)療器械存儲(chǔ)的要求，比如溫濕度監(jiān)控、分區(qū)管理等。
要提前配備好符合資質(zhì)要求的質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員。
最后，也是最容易出問題的，就是申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備。
制度文件是否齊全且具有可操作性，表格填寫是否準(zhǔn)確無誤，這些細(xì)節(jié)直接關(guān)系到審核進(jìn)度。

很多企業(yè)為了省心省力，會(huì)選擇像北京中旗會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司這樣的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)來代辦。
他們熟悉北京市各個(gè)區(qū)的具體要求和審核重點(diǎn)，能幫助企業(yè)提前規(guī)避常見問題，準(zhǔn)備好一套規(guī)范、完整的申報(bào)材料，從而有效提高一次性通過率，間接地也就加快了拿證的速度。

與其問“辦證快不快”，不如問“我準(zhǔn)備得夠不夠好”。
前期功夫下足了，后面的流程自然就順暢了。